SENA(析纳®)
自 COVID-19 大流行开始以来,实时荧光定量PCR(qPCR)一直是最有效和最广泛实施的诊断技术。然而,经常会遇到具有高Ct值的qPCR“灰区”结果,导致诊断的不确定性。通常需要样本重新采集和检测,这费时费力。Tolobio基于CRISPR诊断技术开发了一种简单、低成本的SENA(Specific Enhancer for detection of PCR-amplified Nucleic Acids)方法来解决这一qPCR的“灰区”问题,以纠正假阳性或假阴性诊断。研究数据证明SENA的LoD比qPCR至少少两个拷贝。295例临床样本的验证结果证明了SENA的准确性,其中包括了4例qPCR假阴性和2例qPCR假阳性的样本。此外,SENA还解决了21个qPCR“灰区”结果样本的不确定性问题。SENA是一种安全、简单、稳定、快速、低成本的诊断工具,不需要额外的仪器,它可以有效地消除基于qPCR的诊断的不确定性问题,从而在COVID-19诊断等领域和许多其他临床场景中具有巨大的应用潜力。